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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2026年第17號(hào)）	2026-03-04
關(guān)于公開(kāi)征求《預(yù)防用mRNA疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知	2026-03-04
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于學(xué)習(xí)宣傳貫徹《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的通知	2026-03-03
Draft concept paper on the development of a reflection paper on the non-clinical development and evaluation of microbiome-based medicinal products(關(guān)于制定微生態(tài)藥物非臨床研發(fā)與評(píng)價(jià)思考文件的概念性文件草案)	2026-03-02
Guideline on the clinical investigation of medicinal products for the treatment of cystic fibrosis(治療囊性纖維化藥品臨床研究指導(dǎo)原則)	2026-03-02
非處方藥轉(zhuǎn)換顯齒蛇葡萄總黃酮含片和山香圓含片的公示	2026-03-02
國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備用管組件可靠性評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告（2026年第8號(hào)）	2026-02-28
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)合成寡核苷酸藥物（創(chuàng)新藥）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2026年第21號(hào)）	2026-02-28
醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示（2026年第6號(hào)）	2026-02-28
關(guān)于公開(kāi)征求《罕見(jiàn)疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃（“關(guān)愛(ài)計(jì)劃-延伸”）》相關(guān)工作文件意見(jiàn)的通知	2026-02-28
關(guān)于公開(kāi)征求《藥品生產(chǎn)企業(yè)整改報(bào)告編訂指南（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知	2026-02-27
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2026年第4號(hào)）	2026-02-27
關(guān)于加強(qiáng)居民死亡醫(yī)學(xué)證明信息登記和電子證照管理工作的通知	2026-02-27
《關(guān)于加強(qiáng)居民死亡醫(yī)學(xué)證明信息登記和電子證照管理工作的通知》政策解讀	2026-02-27
關(guān)于公開(kāi)征求新版《醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告提交表（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知	2026-02-27
醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示（2026年第5號(hào)）	2026-02-27
關(guān)于發(fā)布《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥最大殘留限量》（GB 2763-2026）等7項(xiàng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的公告（2026年第2號(hào)）	2026-02-26
關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第一百零四批）》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知	2026-02-25
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)292個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告（2026年1月）（2026年第20號(hào)）	2026-02-25
北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)37個(gè)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告（2026年1月）	2026-02-04
Cybersecurity in Medical Devices: Quality Management System Considerations and Content of Premarket Submissions: Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff(醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全：質(zhì)量管理體系考量與上市前申報(bào)內(nèi)容——行業(yè)與食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南)	2026-02-03
Computer Software Assurance for Production and Quality Management System Software: Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff(生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系軟件的計(jì)算機(jī)軟件保證：行業(yè)與食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南)	2026-02-03
關(guān)于公開(kāi)征求《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類(lèi)醫(yī)療器械目錄（2026年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知	2026-02-03
國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于做好2026年醫(yī)療保障基金監(jiān)管工作的通知	2026-02-02
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2026年第3號(hào)）	2026-02-02
醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示（2026年第4號(hào)）	2026-01-30
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《細(xì)胞治療藥品藥學(xué)變更研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2026年第13號(hào)）	2026-01-30
關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第一百零三批）》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知	2026-01-30
關(guān)于印發(fā)《〈社會(huì)保險(xiǎn)基金會(huì)計(jì)制度〉補(bǔ)充規(guī)定》的通知	2026-01-30
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《治療間質(zhì)性肺疾病的抗纖維化藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2026年第5號(hào)）	2026-01-30
國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布光固化氫氧化鈣間接蓋髓劑等6項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告（2026年第4號(hào)）	2026-01-29
國(guó)家醫(yī)保局辦公室國(guó)家中醫(yī)藥局綜合司關(guān)于確定中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種按病種付費(fèi)試點(diǎn)地區(qū)的通知	2026-01-29
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械范式設(shè)計(jì)與應(yīng)用規(guī)范運(yùn)動(dòng)功能重建》等2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)的通知	2026-01-28
Overview of comments received on Q&A regarding co-processed excipients used in solid oral dosage forms H and V (EMA/CHMP/CVMP/QWP/422493/2024)(關(guān)于口服固體制劑用共處理輔料（H和V）問(wèn)答文件（EMA/CHMP/CVMP/QWP/422493/2024）的意見(jiàn)概述)	2026-01-28
Overview of comments received on on ICH Q3E guideline and supporting documentation for extractables and leachables (EMA/CHMP/ICH/236669/2025 and EMA/CHMP/ICH/236668/2025)(關(guān)于ICH Q3E指南和支持文件中提取物和浸出物的意見(jiàn)概述（EMA/CHMP/ICH/236669/2025和EMA/CHMP/ICH/236668/2025）)	2026-01-28
Questions and answers regarding co-processed excipients used in solid oral dosage forms (H & V)(關(guān)于在固體口服制劑中使用的共處理輔料的問(wèn)答（H & V）)	2026-01-28
Overview of comments received on Q&A regarding co-processed excipients used in solid oral dosage forms H and V (EMA/CHMP/CVMP/QWP/422493/2024)(關(guān)于固體口服制劑H & V中使用的共處理輔料的問(wèn)答意見(jiàn)概述（EMA/CHMP/CVMP/QWP/422493/2024）)	2026-01-28
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《用于術(shù)后鎮(zhèn)痛的長(zhǎng)效局部麻醉藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2026年第2號(hào)）	2026-01-28
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀膠囊的公告	2026-01-28
關(guān)于公開(kāi)征求《手術(shù)動(dòng)力設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》等33項(xiàng)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則意見(jiàn)的通知	2026-01-28
國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于更新發(fā)布有關(guān)智能監(jiān)管“兩庫(kù)”規(guī)則和知識(shí)點(diǎn)的公告	2026-01-28
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2026年第10號(hào)）	2026-01-28
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第一百零一批）的通告（2026年第3號(hào)）	2026-01-28
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于2026年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目公示	2026-01-28
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《預(yù)防用mRNA疫苗藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2026年第12號(hào)）	2026-01-28
深化改革強(qiáng)化監(jiān)管切實(shí)保障藥品高水平安全	2026-01-27
鼓勵(lì)藥物研發(fā)創(chuàng)新提升審評(píng)審批質(zhì)效——新條例助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新發(fā)展	2026-01-27
國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià) 第四部分新興技術(shù)方法》等5項(xiàng)指導(dǎo)原則的通告（2026年第3號(hào)）	2026-01-27
關(guān)于組織開(kāi)展2026年第一批能力驗(yàn)證計(jì)劃的通知	2026-01-27
織密藥品安全法治網(wǎng) 促進(jìn)藥品高水平安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展	2026-01-27

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