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Overview of comments received on on ICH Q3E guideline and supporting documentation for extractables and leachables (EMA/CHMP/ICH/236669/2025 and EMA/CHMP/ICH/236668/2025)(關(guān)于ICH Q3E指南和支持文件中提取物和浸出物的意見概述(EMA/CHMP/ICH/236669/2025和EMA/CHMP/ICH/236668/2025))

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發(fā)布部門

歐洲藥品管理局(EMA)

發(fā)文字號

效力級別

指導原則

發(fā)布日期

2026-01-28

時效性

現(xiàn)行有效

附件 1 :全文