關(guān)于組織開展2026年第一批能力驗(yàn)證計(jì)劃的通知

各有關(guān)單位：

為持續(xù)提升我國藥品、醫(yī)療器械、化妝品實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測能力和質(zhì)量保證水平，確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，中檢院2026年繼續(xù)組織能力驗(yàn)證工作，相關(guān)信息如下：

一、參加單位

各級藥品監(jiān)督管理部門所屬的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參加此次能力驗(yàn)證，其他從事食品、保健食品、化妝品、中藥、化學(xué)藥、藥用包裝材料與輔料、醫(yī)療器械、實(shí)驗(yàn)動物、藥物安全評價(jià)、血液中心/血站、醫(yī)院、血液制品生產(chǎn)企業(yè)、單采血漿站等檢驗(yàn)、檢測、評價(jià)、研究及生產(chǎn)質(zhì)量控制單位自愿報(bào)名參加。

二、組織實(shí)施

此次發(fā)布的能力驗(yàn)證計(jì)劃，由中檢院負(fù)責(zé)組織。2026年度所有能力驗(yàn)證計(jì)劃均按照《合格評定—能力驗(yàn)證通用要求》（ISO/IEC17043）運(yùn)行。能力驗(yàn)證結(jié)果相關(guān)的考核合格名單，將在適當(dāng)范圍內(nèi)公布。第二批能力驗(yàn)證計(jì)劃將于近期發(fā)布，請參加者關(guān)注中檢院能力驗(yàn)證平臺相關(guān)信息。

三、能力驗(yàn)證服務(wù)平臺

為更好地服務(wù)參加者，中檢院能力驗(yàn)證服務(wù)平臺提供報(bào)名、結(jié)果報(bào)送、技術(shù)報(bào)告下載、通知公告及實(shí)驗(yàn)室管理等功能。請登錄官網(wǎng)www.nifdc.org.cn“辦事大廳?重點(diǎn)專欄”欄目，點(diǎn)擊“能力驗(yàn)證”進(jìn)入平臺；或直接訪問http://zgc.nifdc.org.cn進(jìn)入平臺。

2026年能力驗(yàn)證PT計(jì)劃詳細(xì)信息已上傳至平臺，請參加者登錄平臺完成報(bào)名。

四、有關(guān)要求

（一）各參加者應(yīng)正確認(rèn)識能力驗(yàn)證的目的和意義，實(shí)驗(yàn)室是“能力驗(yàn)證利益相關(guān)方的主體”，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將其作為常規(guī)質(zhì)量保證手段，客觀真實(shí)反映自身的檢驗(yàn)?zāi)芰唾|(zhì)量保證水平，確保參加能力驗(yàn)證計(jì)劃取得實(shí)效。

（二）各參加者應(yīng)充分利用能力驗(yàn)證結(jié)果，發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)存在問題，切實(shí)提高檢驗(yàn)檢測能力。

（三）各參加者應(yīng)通過“能力驗(yàn)證服務(wù)平臺”開展報(bào)名、填報(bào)數(shù)據(jù)等工作。

（四）對弄虛作假機(jī)構(gòu)，一經(jīng)查實(shí)，將予以通報(bào)，并按有關(guān)規(guī)定處理。

（五）能力驗(yàn)證及測量審核項(xiàng)目協(xié)調(diào)人、聯(lián)系人詳見附件。

附件：2026年中檢院第一批能力驗(yàn)證計(jì)劃表?

中檢院

2026年1月27日