關于公開征求新版《醫(yī)療器械定期風險評價報告提交表（征求意見稿）》意見的通知

各有關單位:

　　醫(yī)療器械定期風險評價報告提交表是首個注冊周期內的Ⅱ類和Ⅲ類醫(yī)療器械注冊人通過國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)提交定期風險評價報告的網(wǎng)頁載體。為進一步落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》要求，加強定期風險評價報告提交和審核的信息化建設，評價中心組織制定了新版《醫(yī)療器械定期風險評價報告提交表（征求意見稿）》（詳見附件），現(xiàn)面向社會公開征求意見。

　　歡迎關注醫(yī)療器械上市后監(jiān)測評價工作的社會各界人士于2026年3月31日前通過點擊鏈接或掃描下方二維碼提出寶貴的意見和建議，我們將據(jù)此繼續(xù)完善定期風險評價報告提交表。

　　鏈接地址：https://cdradr.wjx.cn/vm/mZNRCHn.aspx