關(guān)于公開征求《藥品生產(chǎn)企業(yè)整改報(bào)告編訂指南（征求意見稿）》意見的通知

為規(guī)范和統(tǒng)一藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查/檢查缺陷整改報(bào)告的編訂要求，提高企業(yè)編訂和監(jiān)管部門審核效率，督促企業(yè)強(qiáng)化質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管理，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，國家藥監(jiān)局核查中心組織起草了《藥品生產(chǎn)企業(yè)整改報(bào)告編訂指南（征求意見稿）》，現(xiàn)面向社會(huì)公開征求意見。? ?

請(qǐng)于2026年3月27日前填寫意見反饋表并發(fā)送電子郵件至liujx@cfdi.org.cn，郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“反饋意見-《藥品生產(chǎn)企業(yè)整改報(bào)告編訂指南（征求意見稿）》”。? ?

感謝參與和支持。

附件：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)整改報(bào)告編訂指南（征求意見稿20260226）.pdf

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國家藥監(jiān)局核查中心2026年2月27日