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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2026年第17號)

標(biāo)題

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2026年第17號)

發(fā)布部門

國家藥品審評中心(CDE)

發(fā)文字號

2026年第17號

效力級別

指導(dǎo)原則

發(fā)布日期

2026-03-04

時效性

現(xiàn)行有效

為指導(dǎo)慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療藥物的科學(xué)研發(fā)和評價,提供可供參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),藥審中心制定了《慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件:慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

國家藥監(jiān)局藥審中心

2026年2月10日