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Computer Software Assurance for Production and Quality Management System Software: Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff(生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系軟件的計算機軟件保證：行業(yè)與食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南)

標題

Computer Software Assurance for Production and Quality Management System Software: Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff(生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系軟件的計算機軟件保證：行業(yè)與食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南)

發(fā)布部門

美國食品和藥物管理局（FDA）

發(fā)文字號

效力級別

指導原則

發(fā)布日期

2026-02-03

時效性

現(xiàn)行有效

附件 1 ：全文