國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《治療間質性肺疾病的抗纖維化藥物臨床試驗技術指導原則（試行）》的通告（2026年第5號）

按照國家藥品監(jiān)督管理局的部署，藥審中心組織制定了《治療間質性肺疾病的抗纖維化藥物臨床試驗技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件：治療間質性肺疾病的抗纖維化藥物臨床試驗技術指導原則（試行）

國家藥監(jiān)局藥審中心

2026年1月20日