醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示（2026年第5號(hào)）

　　依據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號(hào)），對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審核，現(xiàn)將符合優(yōu)先審批情形的項(xiàng)目予以公示，公示時(shí)間為2026年2月27日至3月5日。

序號(hào)	受理號(hào)	產(chǎn)品名稱(chēng)	申請(qǐng)人	同意理由
1	CQZ2600094	藥物洗脫球囊導(dǎo)管	遼寧垠藝生物科技股份有限公司	該產(chǎn)品屬于“臨床急需，且在我國(guó)尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)”的醫(yī)療器械

　　公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人如有異議，可填寫(xiě)醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表，提交至我中心電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2026年2月27日