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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《預(yù)防用mRNA疫苗藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2026年第12號(hào))

標(biāo)題

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《預(yù)防用mRNA疫苗藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2026年第12號(hào))

發(fā)布部門

國(guó)家藥品審評(píng)中心(CDE)

發(fā)文字號(hào)

2026年第12號(hào)

效力級(jí)別

指導(dǎo)原則

發(fā)布日期

2026-01-28

時(shí)效性

現(xiàn)行有效

為鼓勵(lì)、規(guī)范和指導(dǎo)預(yù)防用mRNA疫苗的研發(fā),經(jīng)廣泛調(diào)研和討論,我中心組織制定了《預(yù)防用mRNA疫苗藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件:預(yù)防用mRNA疫苗藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

2026年1月27日