國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備用管組件可靠性評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告（2026年第8號(hào)）

　　為進(jìn)一步規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)和管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定和修訂了《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備用管組件可靠性評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備用管組件可靠性評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2026年2月28日