關(guān)于公開征求《手術(shù)動(dòng)力設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》等33項(xiàng)第二類醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則意見的通知

各有關(guān)單位：

　　根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《手術(shù)動(dòng)力設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》等33項(xiàng)第二類醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（附件1），已形成征求意見稿，現(xiàn)對外公開征求意見。如有意見和建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），并于2026年2月27日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人（附件3）。

　　附件：1.《手術(shù)動(dòng)力設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》等33項(xiàng)第二類醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（下載）

　　　　　2.意見反饋表（下載）

　　　　　3.聯(lián)系方式（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2026年1月26日