持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

國產有效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20213070855

注冊人住所：

江蘇省如東縣掘港街道珠江路888號6幢3樓

批準(備案)日期：

2021-10-26

有效期至：

2026-10-26

結構及組成：

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)由傳感器(Glunovo S1)、發(fā)射器（Glunovo X1）、移動應用程序App (Glunovo M1，發(fā)布版本：1）和分析軟件（Glunovo W1，發(fā)布版本：1）組成。

適用范圍：

產品用于糖尿病成年患者（≥18歲）的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。產品可提供并存儲連續(xù)葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。葡萄糖傳感器僅供單個用戶使用，使用時間最長14天。產品測量結果不作為決定和調整糖尿病患者治療方案的依據。

生產地址：

江蘇省如東縣掘港街道珠江路888號6幢3樓

型號規(guī)格：

GN-Ⅰ

管理類別：

第三類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第55批	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-傳感器	國械注準20213070855	GN-Ⅰ	550.0000
江西省+動態(tài)第55批	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-傳感器	國械注準20213070855	GN-Ⅰ	820.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十一批）	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準20213070855	GN-1	500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十一批）	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準20213070855	GN-1	720
四川省耗材掛網(2022年第六批)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準20213070855	GN-Ⅰ	700
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網產品（2025年第五批）增補入庫	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準20213070855	GN-Ⅰ	450.0000
四川省2025年第十批高值、低值醫(yī)用耗材掛網	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準20213070855	GN-Ⅰ	450

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