持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳硅基傳感科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20213070871

注冊(cè)人住所：

深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)留芳路6號(hào)庭威產(chǎn)業(yè)園3號(hào)樓5G、5H、5B1

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2026-11-02

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由傳感器套裝、讀取器套裝或持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)軟件（發(fā)布版本01）組成。其中，傳感器套裝包括傳感器組件包（含傳感電極組件和導(dǎo)引針）和敷貼器（含發(fā)射器和發(fā)射器背膠）；讀取器套裝包含讀取器、AC/DC適配器和充電線。

適用范圍：

產(chǎn)品用于糖尿病成年患者（≥18歲）的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測(cè)。產(chǎn)品可提供并存儲(chǔ)連續(xù)葡萄糖值，供用戶(hù)跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢(shì)。葡萄糖傳感器僅供單個(gè)用戶(hù)使用，不需要用戶(hù)進(jìn)行校準(zhǔn)，使用時(shí)間最長(zhǎng)14天。產(chǎn)品測(cè)量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。

變更情況：

2021-11-17 “生產(chǎn)地址：深圳市寶安區(qū)新安街道留芳路6號(hào)庭威產(chǎn)業(yè)園3#5樓G區(qū)”變更為“生產(chǎn)地址：深圳市寶安區(qū)新安街道留芳路6號(hào)庭威產(chǎn)業(yè)園3#5樓G區(qū)/深圳市龍華區(qū)觀瀾街道觀光路1301-86號(hào)銀星科技園銀星智界三期2號(hào)樓5樓”。 2022-02-22 “注冊(cè)人住所：深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)留芳路6號(hào)庭威產(chǎn)業(yè)園3號(hào)樓5G、5H、5B1；生產(chǎn)地址：深圳市寶安區(qū)新安街道留芳路6號(hào)庭威產(chǎn)業(yè)園3#5樓G區(qū)/深圳市龍華區(qū)觀瀾街道觀光路1301-86號(hào)銀星科技園銀星智界三期2號(hào)樓5樓”變更為“注冊(cè)人住所：深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)留芳路6號(hào)庭威產(chǎn)業(yè)園3號(hào)樓901；生產(chǎn)地址：深圳市龍華區(qū)觀瀾街道觀光路1301-86號(hào)銀星科技園銀星智界三期2號(hào)樓5樓”。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)新安街道留芳路6號(hào)庭威產(chǎn)業(yè)園3#5樓G區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

GS1

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20213070871	GS1-10	960.00
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-傳感器套裝	國(guó)械注準(zhǔn)20213070871	GS1	1080.0
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-傳感器套裝（探頭）	國(guó)械注準(zhǔn)20213070871	GS1	650.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-傳感器(探頭)	國(guó)械注準(zhǔn)20213070871	GS1	1080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-傳感器(探頭)	國(guó)械注準(zhǔn)20213070871	GS1-10	960.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-傳感器(探頭)	國(guó)械注準(zhǔn)20213070871		647.43
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-傳感器(探頭)	國(guó)械注準(zhǔn)20213070871		647.43
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-傳感器(探頭)	國(guó)械注準(zhǔn)20213070871		647.42
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-傳感器(探頭)	國(guó)械注準(zhǔn)20213070871		471.90
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-傳感器套裝	國(guó)械注準(zhǔn)20213070871	GS1-7	850.0000

同類(lèi)產(chǎn)品: