持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)Continuous Glucose Monitoring (CGM) System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20203070391

注冊(cè)人住所：

18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-07

有效期至：

2025-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

由持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)手機(jī)應(yīng)用軟件、葡萄糖傳感器、發(fā)送器、充電器、檢測(cè)器和傳感器助針器組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于連續(xù)或定期測(cè)量14至75歲糖尿病患者皮下組織間液的葡萄糖濃度，測(cè)量結(jié)果不作為決定和調(diào)整治療方案的依據(jù)。葡萄糖傳感器用于獲取皮下組織間液的葡萄糖濃度，僅供單個(gè)患者使用，使用時(shí)間最長(zhǎng)達(dá)170小時(shí)（約7天）。持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)手機(jī)應(yīng)用軟件可實(shí)時(shí)顯示動(dòng)態(tài)葡萄糖測(cè)量值及其變化情況，并依據(jù)設(shè)定提醒用戶。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

變更情況：

2021-01-08 見(jiàn)變更對(duì)比表。 2022-03-29 見(jiàn)變更對(duì)比表。 2021-07-12 原注冊(cè)證中生產(chǎn)地址變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。

生產(chǎn)地址：

見(jiàn)附頁(yè)

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第38批	葡萄糖傳感器	國(guó)械注進(jìn)20203070391	MMT-7020C3	500.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-葡萄糖傳感器	國(guó)械注進(jìn)20203070391		650.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-葡萄糖傳感器	國(guó)械注進(jìn)20203070391		500.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-葡萄糖傳感器	國(guó)械注進(jìn)20203070391		650.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-葡萄糖傳感器	國(guó)械注進(jìn)20203070391		500.00
四川省耗材掛網(wǎng)(2022年第七批)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)	國(guó)械注進(jìn)20203070391	MMT-7020D3	680
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第三批）增補(bǔ)入庫(kù)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)	國(guó)械注進(jìn)20203070391	MMT-7020D3	650.0000