持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

微泰醫(yī)療器械（杭州）股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20243070269

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道留澤街108號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-05

有效期至：

2029-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由葡萄糖傳感器、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測手機(jī)應(yīng)用軟件（發(fā)布版本1）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品可用于糖尿病成年患者（≥18歲）的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測，可提供并存儲(chǔ)實(shí)時(shí)葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。如果葡萄糖水平低于或高于預(yù)設(shè)值，該產(chǎn)品可發(fā)出提示。葡萄糖傳感器僅供單個(gè)用戶使用，不需要用戶進(jìn)行校準(zhǔn)，使用時(shí)間最長15天。該產(chǎn)品測量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道留澤街108號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

GX-01、GX-02、GX-03、GX-01S、GX-02S、GX-03S

管理類別：

第三類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243070269	GX-01S	750.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243070269	GX-02S	680.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243070269	GX-03S	550.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243070269	GX-01S	820
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243070269	GX-02S	780
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243070269	GX-03S	700
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-葡萄糖傳感器(探頭)	國械注準(zhǔn)20243070269	GX-01S	820.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-葡萄糖傳感器(探頭)	國械注準(zhǔn)20243070269	GX-02S	780.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-葡萄糖傳感器(探頭)	國械注準(zhǔn)20243070269	GX-03S	700.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-葡萄糖傳感器(探頭)	國械注準(zhǔn)20243070269		550.00

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