持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

三諾生物傳感股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20243072505

注冊人住所：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號

批準(備案)日期：

2024-12-13

有效期至：

2029-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由傳感器套裝(含探頭)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品配合持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)用程序(型號規(guī)格：iCGM-APP Pro、iCGM-APP；發(fā)布版本：02)、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)管理軟件(發(fā)布版本：01)使用，可用于糖尿病成年患者(≥18歲)的組織液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。該產(chǎn)品僅供單個用戶在醫(yī)療機構(gòu)使用，不需要用戶校準，使用時間最長8天。該產(chǎn)品測量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市岳麓區(qū)青山西路11號

型號規(guī)格：

H6，h6

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準20243072505	H6	680.00
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第四批）增補入庫	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準20243072505	h6	720.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第四批）增補入庫	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準20243072505	H6	680.0000

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