持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

國產有效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

北京深納普思人工智能技術有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20243070268

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)西北旺東路10號院東區(qū)7號樓四層S408

批準(備案)日期：

2024-02-05

有效期至：

2029-02-04

結構及組成：

產品由監(jiān)測儀（含傳感器和發(fā)射器）、助針器和持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)移動軟件（發(fā)布版本：1）組成。

適用范圍：

產品用于糖尿病成年患者（≥18歲）的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。產品可提供并存儲連續(xù)葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。如葡萄糖水平低于或高于預設值，產品可發(fā)出提示。葡萄糖傳感器僅供單個用戶使用，不需要用戶進行校準，使用時間最長14天。產品測量結果不作為決定和調整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。

生產地址：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)經海五路58 號院3號樓2層東210室

型號規(guī)格：

管理類別：

第三類

備注：

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掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第四批）	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準20243070268	M8	650.0000
四川省2024年耗材掛網(第八批)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準20243070268	M8	650
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準20243070268	M8	650.0000
江西省+耗材掛網采購項目	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準20243070268	M8	750.0000
云南+常態(tài)掛網項目	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準20243070268	M8	0.00

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