持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

湖州美奇醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20173070694

注冊人住所：

浙江省湖州市瑤池路58號5號樓

批準(備案)日期：

2021-09-26

有效期至：

2026-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

RGMS-Ⅰ型產(chǎn)品由一次性血糖傳感器（探頭）（MQ-GSⅠ型）、血糖發(fā)射器（MQ-TSⅠ型）、血糖接收器（MQ-RSⅠ型）、用戶分析軟件（MQ-RGMSⅠ型）組成；RGMS-Ⅱ型產(chǎn)品由一次性血糖傳感器（探頭）（MQ-GSⅡ型）、血糖發(fā)射器（MQ-TSⅡ型）、血糖接收器（MQ-RSⅡ型）、用戶分析軟件（MQ-RGMSⅡ型）組成；RGMS-Ⅲ型產(chǎn)品由一次性血糖傳感器（探頭）（MQ-GSⅢ型）、血糖發(fā)射器（MQ-TSⅢ型）、血糖監(jiān)測手機APP（MQ-APⅢ型）組成。

適用范圍：

適用于18歲及以上的II型成人糖尿病患者，用于連續(xù)監(jiān)測組織間液的葡萄糖水平?？梢詾榛颊咛峁崟r的血糖水平、血糖趨勢及血糖波動特征，并提供高血糖、低血糖等提醒信息。持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，不能替代指尖血血糖檢測儀，不直接用于糖尿病治療措施的調(diào)整。由醫(yī)生基于血糖趨勢及一段時間內(nèi)的連續(xù)血糖讀數(shù)對檢測結(jié)果進行解釋。本系統(tǒng)適用于單個患者使用。

生產(chǎn)地址：

浙江省湖州市瑤池路58號5號樓

型號規(guī)格：

RGMS-Ⅰ型、RGMS-Ⅱ型和RGMS-Ⅲ型

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準20173400694

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準20173070694	MQ-GS III	700
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)—一次性血糖傳感器	國械注準20173070694	MQ-GS II	550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)—一次性血糖傳感器	國械注準20173070694	MQ-GS I	550.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)—一次性血糖傳感器	國械注準20173070694		550.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)—一次性血糖傳感器	國械注準20173070694		680.00
江西省+動態(tài)第58批	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)—一次性血糖傳感器	國械注準20173070694	MQ-GS III	899.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)—一次性血糖傳感器	國械注準20173070694	MQ-GS II	550.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)—一次性血糖傳感器	國械注準20173070694	MQ-GS II	480.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)—一次性血糖傳感器	國械注準20173070694	MQ-GS III	480.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批）	持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)	國械注準20173070694	MQ-GS II	545.00

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