便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

無錫市孚維爾生物醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20212401421

注冊人住所：

無錫惠山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)惠山大道1719-2號四層A區(qū)

批準(備案)日期：

2021-10-11

有效期至：

2026-10-10

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 檢測卡：塑料卡殼、干燥劑、鋁箔袋、試紙條：主要由硝酸纖維素膜（檢測線T包被鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體2（濃度范圍為0.1mg/mL-0.5mg/mL）、控制線C包被羊抗鼠多克隆抗體（濃度范圍為0.1mg/mL-0.5mg/mL）、玻璃纖維素膜（膠體金標記的鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體1，每毫升膠體金標記10-50微克抗體）、濾紙、塑料板組成。2. 樣本稀釋液：三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽6g/L；牛血清白蛋白3g/L；防腐劑0.4mL/L3. 說明書：紙質(zhì)印刷

適用范圍：

用于體外定性檢測人糞便中的血紅蛋白，適用于消化道出血疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

無錫惠山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)惠山大道1719-2號四層A區(qū)

型號規(guī)格：

檢測卡：1人份/袋樣本稀釋液：2ml/瓶每人份包括1份檢測卡和1瓶樣本稀釋液，按檢測人份數(shù)進行劃分：1人份/盒、3人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4℃-30℃避光干燥保存，有效期12個月，切忌冷凍。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第61批	便隱血檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準20212401421	50人份	500.0000
江西省+動態(tài)第61批	便隱血檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準20212401421	25人份	250.0000
江西省+動態(tài)第61批	便隱血檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準20212401421	3人份	36.0000
江西省+動態(tài)第61批	便隱血檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準20212401421	1人份	12.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批）	便隱血檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準20212401421	3人份/盒	36.00

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