便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

長(zhǎng)沙正鷺醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222401806

注冊(cè)人住所：

湖南省長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)望月街道銀盆南路江岸錦城商住小區(qū)7棟-1031號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-26

有效期至：

2027-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

1.FOB檢測(cè)條主要組成為:底板、樣本墊、標(biāo)記墊、硝酸纖維素膜、吸水紙組成,檢測(cè)卡還包含塑料件,檢測(cè)線包被抗FOB包被單抗、質(zhì)控線包被羊抗鼠IgG抗體、標(biāo)記墊上固定膠體金標(biāo)記抗FOB標(biāo)記單抗。2.一次性吸管。3.糞便標(biāo)本采集保存管(選配)。

適用范圍：

本試劑盒用于定性檢測(cè)人糞便中存在的人血紅蛋白,適用于消化道出血的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

湖南省長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)望月街道銀盆南路江岸錦城商住小區(qū)7棟-1031號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

檢測(cè)卡/檢測(cè)條：1人份/盒；2人份/盒；3人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；8人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝應(yīng)儲(chǔ)存于2℃～30℃陰涼避光干燥處保存，有效期24個(gè)月，切忌冷凍或在過有效期后使用。

管理類別：

第二類

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