便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

江蘇維爾生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20232400992

注冊人住所：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園C1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-17

有效期至：

2028-07-16

結(jié)構(gòu)及組成：

便隱血測試條/卡、樣本收集管（含稀釋液）、使用說明書。測試卡/條：包被在硝酸纖維膜上的鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體和羊抗鼠IgG多克隆抗體、玻璃纖維上附著膠體金標(biāo)記的鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體、底板、吸水紙和樣品墊。不同批號試劑中各組分不能互換使用，以免產(chǎn)生錯(cuò)誤結(jié)果。

適用范圍：

便隱血檢測試劑盒（膠體金法）可以定性檢測人糞便中微量血紅蛋白。

生產(chǎn)地址：

江蘇省常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園C1號標(biāo)準(zhǔn)廠房四樓、五樓東南側(cè)，五樓西南側(cè)

型號規(guī)格：

卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒條型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4℃~30℃避光貯存，切勿冰凍；有效期為24個(gè)月；鋁箔袋開封后，測試卡應(yīng)在室溫15℃-30℃、濕度30%-90%的條件下進(jìn)行測試，且開封后的測試卡應(yīng)在0.5h內(nèi)盡快使用。生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

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