便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

江蘇毅豐醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20242401868

注冊人住所：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號F2

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試劑盒由測試條/卡、說明書、樣品杯(選配)組成。2.測試條/卡中的試紙上的主要成分有：a.鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體B(0.5mg/mL~1.5mg/mL)(固定在硝酸纖維素膜上)；b.羊抗鼠IgG(0.5mg/mL~1.5mg/mL)(固定在硝酸纖維素膜上)；c.膠體金標(biāo)記的鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體A(2μg/mL~10μg/mL)(固定在玻璃纖維上)；d.其他試條支持物：

適用范圍：

用于體外定性檢測人糞便中微量的人血紅蛋白。

生產(chǎn)地址：

江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號F2棟1樓、3樓(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格：

卡型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒、25人份/盒，50人份/盒。條型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒、25人份/盒，50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于4℃~30℃保存，密封狀態(tài)下存放，不得凍存，有效期為18個(gè)月。試劑盒鋁箔袋開封后，在溫度25-30℃，相對濕度80-90%的條件下，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91320412MA1XW4YHXG。

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