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便隱血檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

便隱血檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱:

愛威科技股份有限公司

注冊(備案)號:

湘械注準(zhǔn)20222401654

注冊人住所:

長沙高新開發(fā)區(qū)文軒路27號麓谷鈺園B6棟

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-08-25

有效期至:

2027-08-24

結(jié)構(gòu)及組成:

主要組成成分包括: 檢測區(qū)T (包被鼠抗人Hb單克隆抗體1mg/mL)、質(zhì)控區(qū)(包被羊抗雞IgY多克隆抗體1mg/mL)、膠體金結(jié)合物墊(包被另一株鼠抗人Hb單克隆抗體)、硝酸纖維素膜、塑料檢測卡支持物(選配)、樣本收集管(含稀釋液:0.01M磷酸鹽緩沖液)(選配)。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定性檢測人體糞便樣本中血紅蛋白,臨床上用于評估消化道出血。

生產(chǎn)地址:

長沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道茯苓路26號愛威醫(yī)療科技園

型號規(guī)格:

條型: 1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒??ㄐ停?人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。環(huán)型:1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。型號F1、型號F2、型號F3、型號F4。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

原包裝應(yīng)儲存于2℃~40℃,避光干燥處,有效期24個月。切忌冷凍或在已過有效期后使用(有效期見包裝袋)。檢測卡應(yīng)在鋁箔袋撕口后1小時內(nèi)盡快使用;特別是在溫度高于40℃或在高濕度條件下,應(yīng)盡可能做到即開即用。

管理類別:

第二類

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