纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京邁瑞醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20252400991

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)生命科學(xué)園科學(xué)園路18號(hào)院3號(hào)樓一層、二層、四層、五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-15

有效期至：

2030-12-14

結(jié)構(gòu)及組成：

FIB試劑：凝血酶(0.00005%)。FIB校準(zhǔn)品：含有纖維蛋白原的凍干品。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血漿中纖維蛋白原的濃度。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

4×30人份/盒, 4×100人份/盒, 4×200人份/盒, 4×400人份/盒；4×30人份/盒，F(xiàn)IB校準(zhǔn)品：1×1.0 mL；4×100人份/盒， FIB校準(zhǔn)品：1×1.0 mL；4×200人份/盒； FIB校準(zhǔn)品：1×1.0 mL；4×400人份/盒； FIB校準(zhǔn)品：1×1.0 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期為 15 個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：914403007084678371

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