纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

武漢市長立生物技術(shù)有限責任公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20252405947

注冊人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟3層01室、4層01室

批準(備案)日期：

2025-12-30

有效期至：

2030-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

FIB凝血酶：三羥甲基氨基甲烷，牛血清白蛋白，氯化鈣，凝血酶，ProClin300。FIB緩沖液：咪唑，氯化鈉，ProClin300。FIB校準品：含F(xiàn)IB枸櫞酸鈉抗凝兔血漿凍干品。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血漿中纖維蛋白原(FIB)的含量。

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟一、三、四層

型號規(guī)格：

FIB凝血酶：6×2.0 mL，F(xiàn)IB緩沖液：2×50.0 mL，F(xiàn)IB校準品：1×1.0 mL；FIB凝血酶：6×4.0 mL，F(xiàn)IB緩沖液：2×50.0 mL，F(xiàn)IB校準品：1×1.0 mL；FIB凝血酶：4×2.0 mL，F(xiàn)IB緩沖液：1×50.0 mL，F(xiàn)IB校準品：6×1.0 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期24個月，嚴禁冷凍。

管理類別：

Ⅱ

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