纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

渝械注準20232400410

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

批準(備案)日期：

2023-11-01

有效期至：

2028-10-31

結構及組成：

試劑盒由FIB試劑：100U～150U\\/mL牛凝血酶，F(xiàn)IB校準品：1.8～4.0g\\/L哺乳動物纖維蛋白原組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿中纖維蛋白原濃度，臨床上主要用于彌散性血管內凝血、原發(fā)性纖溶癥的輔助診斷以及溶栓療效的監(jiān)測。

生產地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層；重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路5號38棟第1-5層

型號規(guī)格：

6×2mL； 8×2mL； 8×3mL；8×6mL； 8×12mL；6×30人份\\/盒；6×50人份\\/盒；6×100人份\\/盒；6×200人份\\/盒。校準品（選配）：1×1mL、2×1mL。

產品儲存條件及有效期：

未開啟：試劑及校準品在2～8℃條件下，避光、密封保存，有效期均為16個月。\\n已開啟：①FIB試劑，原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定5天。②FIB校準品，開瓶復溶后原試劑瓶中避光、密閉保存，于20±5℃條件下，可穩(wěn)定4小時。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊（此產品關聯(lián)產品注冊證號：粵械注準20202401887）

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法）	渝械注準20232400410	6×30人份/盒，校準品1×1mL	684.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法）	渝械注準20232400410	6×100人份/盒，校準品1×1mL	1896.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法）	渝械注準20232400410	6×30人份/盒，校準品1×1mL	684.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法）	渝械注準20232400410	6×100人份/盒，校準品1×1mL	1896.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法）	渝械注準20232400410	6×100人份\|盒，校準品1×1mL	12000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法）	渝械注準20232400410	6×30人份\|盒，校準品1×1mL	3600.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十五批）	纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法）	渝械注準20232400410	6×30人份/盒，校準品1×1mL	3600

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