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產(chǎn)品名稱：

一次性使用高壓造影注射器及附件

注冊(cè)人名稱：

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3660444號(hào)

注冊(cè)人住所：

深圳市龍崗區(qū)橫崗六約深坑工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-13

有效期至：

2018-03-12

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品主要由造影注射器活塞、帶密封圈的活塞、造影注射器外套、帶鎖定裝置的6%外圓錐接頭、保護(hù)套、穿刺器式吸藥器/管式吸藥器、單路連接管/多路連接管組成。采用的原材料為聚丙烯(PP)、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、天然橡膠(NR)、聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚碳酸酯(PC)、聚乙烯(PE)。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

本產(chǎn)品主要供醫(yī)療部門在進(jìn)行數(shù)字減影血管造影術(shù)(DSA)、計(jì)算機(jī)控制斷層掃描(CT)、核磁共振(MRI)、超聲(US)等檢查中,分別為各種型式的高壓注射設(shè)備配套使用。

變更情況：

“注冊(cè)人住所:深圳市龍崗區(qū)橫崗六約深坑工業(yè)區(qū)”變更為“注冊(cè)人住所:深圳市龍崗區(qū)橫崗街道六約深坑工業(yè)區(qū)深坑路6號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)橫崗六約深坑工業(yè)區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

Ⅰ型 Ⅱ型 25ml、50ml、60ml、65ml、100ml、115ml、125ml、130ml、140ml、150ml、200ml

預(yù)期用途：

本產(chǎn)品主要供醫(yī)療部門在進(jìn)行數(shù)字減影血管造影術(shù)(DSA)、計(jì)算機(jī)控制斷層掃描(CT)、核磁共振(MRI)、超聲(US)等檢查中,分別為各種型式的高壓注射設(shè)備配套使用。

主要組成成分：

本產(chǎn)品主要由造影注射器活塞、帶密封圈的活塞、造影注射器外套、帶鎖定裝置的6%外圓錐接頭、保護(hù)套、穿刺器式吸藥器/管式吸藥器、單路連接管/多路連接管組成。采用的原材料為聚丙烯(PP)、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、天然橡膠(NR)、聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚碳酸酯(PC)、聚乙烯(PE)。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。