一次性使用高壓造影注射器及附件

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用高壓造影注射器及附件

注冊人名稱：

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3660741號

注冊人住所：

南昌市進(jìn)賢縣城勝利南路39號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-09

有效期至：

2018-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用高壓造影注射器及附件由:鎖定式6%魯爾錐接頭、注射器外套、帶密封圈的活塞、注射器活塞、吸藥管、連接管路和保護(hù)套組成。CT-100-RN、CT-200-AK、型最大耐壓250psi;CT-200-MM、CT-200-DM最大耐壓300psi;保持30s,無泄漏或破裂。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌、無熱原。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于計算機(jī)控制斷層掃描(CT)檢查中,與高壓注射設(shè)備配套推注造影劑用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0316-2010《一次性使用高壓造影注射器及附件》

生產(chǎn)地址：

南昌市進(jìn)賢縣城勝利南路39號

型號規(guī)格：

CT-100-RN、CT-200-MM、CT-200-DM、CT-200-AK

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