一次性使用高壓造影注射器及附件

山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司

國食藥監(jiān)械(準)字2012第3660786號

山東省威海市世昌大道312號

2012-06-28

2016-06-27

1)產(chǎn)品結構:由造影注射器、連接管路和吸藥器組成。2)產(chǎn)品性能:無菌、無熱原。

供醫(yī)療部門在進行數(shù)字減影血管造影術(DSA)、計算機控制斷層掃描(CT)、核磁共振(MRI)檢查中,分別為各種型式的高壓注射設備配套使用。

2015年8月21日同意更正產(chǎn)品適用范圍內容,2012年6月28日核發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表予以廢止。;變更日期:2015.04.06,“ 生產(chǎn)者地址:山東省威海市世昌大道312號生產(chǎn)場所地址:山東省威海市世昌大道312號”變更為“ 注冊人住所:山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號生產(chǎn)地址:威?；鹁娓呒夹g產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路20號”。

YZB/國 2315-2012《一次性使用高壓造影注射器及附件》

山東省威海市世昌大道312號

50ml、60ml、90ml、100ml、110ml、120ml、130ml、140ml、150ml、200ml。