腹膜透析機(jī)

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

腹膜透析機(jī)

注冊(cè)人名稱：

吉林省邁達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

吉械注準(zhǔn)20162450209

注冊(cè)人住所：

長春新區(qū)北湖科技開發(fā)區(qū)盛北小街1205號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-05

有效期至：

2026-01-04

結(jié)構(gòu)及組成：

由加熱板、測溫系統(tǒng)、控溫系統(tǒng)、液體量控制系統(tǒng)和點(diǎn)滴架組成。

適用范圍：

適用于腎病的透析治療。

變更情況：

變更注冊(cè)證編號(hào)、注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址、批準(zhǔn)日期和有效期至：注冊(cè)證編號(hào)由“吉械注準(zhǔn)20162450209”變更為“吉械注準(zhǔn)20212100015”；注冊(cè)人住所由“長春市高新區(qū)火炬路1239號(hào)”變更為“長春新區(qū)北湖科技開發(fā)區(qū)盛北小街1205號(hào)”；生產(chǎn)地址由“長春市高新北區(qū)盛北大街3333號(hào)長春北湖科技園產(chǎn)業(yè)一期A9棟”變更為“長春新區(qū)北湖科技開發(fā)區(qū)盛北小街1205號(hào)”；批準(zhǔn)日期由“2016-09-29”變更為“2021-01-05”；有效期至由“2021-09-28”變更為“2026-01-04”。

生產(chǎn)地址：

長春新區(qū)北湖科技開發(fā)區(qū)盛北小街1205號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

FM-I、FM-II

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

應(yīng)貯存在5℃～40℃，相對(duì)濕度不大于90%RH 的庫房內(nèi)，其周圍不應(yīng)有腐蝕性揮發(fā)物。產(chǎn)品使用期限：8年。

管理類別：

第二類

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