腹膜透析機(jī)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

腹膜透析機(jī)

注冊(cè)人名稱：

福州東澤醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2450071號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-31

有效期至：

2018-03-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為腹膜透析輔助控制裝置,由主機(jī)、臺(tái)車(選配)和電源線組成。主要技術(shù)性能:1)灌入量控制精度:±100ml(灌入量>200ml時(shí))或±50ml(灌入量≤200ml時(shí));2)溫度控制范圍及精度:設(shè)定范圍36℃～40℃,±0.5℃;3)輔助引流負(fù)壓:≤9.5kPa;4)報(bào)警聲壓級(jí):<45dB(A計(jì)權(quán))。

適用范圍：

該產(chǎn)品與腹膜透析液配套使用,適用于急慢性腎功能衰竭患者的腹膜透析治療。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/閩0828-2014

生產(chǎn)地址：

福州市鼓樓區(qū)軟件大道89號(hào)軟件園B區(qū)23號(hào)樓3層306室

型號(hào)規(guī)格：

PD-GO

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