腹膜透析機

東澤智新（廣西）生命科技有限公司

桂械注準20252100481

南寧市振興路110號南寧生態(tài)產(chǎn)業(yè)園配套辦公大樓13層

2025-12-19

2030-12-18

腹膜透析機由：主機、臺車(選配)、嵌入式軟件、腹膜透析管理軟件、電源線組成，其中主機包括：動力系統(tǒng)：液體阻流組件[包括灌注閥、排放閥/引流閥、補液閥/濃度調(diào)節(jié)閥、安全閥/加熱閥]，微型負壓泵(負壓閥)；溫控系統(tǒng)：透析液加熱器，溫控控制組件、溫度監(jiān)測組件；監(jiān)視系統(tǒng)：透析液稱重組件、廢液稱重組件；控制系統(tǒng)：微電腦控制板、信號采集板、顯示控制板；操作系統(tǒng)：觸摸式顯示屏，外置液晶顯示器(選配)；結構系統(tǒng)：管組卡匣倉，機殼及內(nèi)部支撐結構；其他：語音喇叭，后備電池，電源開關等組成。腹膜透析管理軟件包括：CKDcloud小程序(患者端)、CKDcloud用戶管理小程序(醫(yī)護端)和慢性腎臟病云服務平臺(PC醫(yī)護端)三款應用軟件組成。

與腹膜透析液配套使用，適用于急慢性腎功能衰竭的腹膜透析治療。

福州市馬尾區(qū)魁岐路136號福州物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展中心3#樓17層（自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)）（委托生產(chǎn)）

PDplus-100、PDplus-200

Ⅱ

受托生產(chǎn)企業(yè)：福州東澤醫(yī)療器械有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：9135010577069618X0