雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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Peritoneal Dialysis System
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Peritoneal Dialysis System
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2453672號(更)
注冊人住所：
8010 Zürich, SWITZERLAND
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-10-22
有效期至：
2016-10-21
結(jié)構(gòu)及組成：
主要由主機(jī)、控制面板、加熱器(A3100-2069)和電源線組成。不包括與其配合使用的一次性使用消耗材料。(軟件版本:10.4)。
適用范圍：
用于臨床對腎功能衰竭患者進(jìn)行自動(dòng)腹膜透析治療。
代理公司：
百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
瑞士
變更情況：
生產(chǎn)場所地址由“2 Woodlands Industrial ParkD,Singapore 738750,SINGAPORE”變更為“2 WoodlandsIndustrial Park D Street 2,Singapore737778,SINGAPORE”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2453672號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2453672號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 5093-2012《腹膜透析機(jī)》
生產(chǎn)地址：
2 Woodlands Industrial Park D Street 2,Singapore 737778,SINGAPORE
型號規(guī)格：
5C4474