血糖尿酸測試儀

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血糖尿酸測試儀

注冊人名稱：

江蘇魚躍凱立特生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20252222349

注冊人住所：

丹陽市開發(fā)區(qū)百勝路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-18

有效期至：

2030-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

測試儀由主機(電路板、顯示屏、塑件)、電源線(選配)、電源適配器(選配)、電池(選配干電池或可充電電池)和采血筆(選配)組成。

適用范圍：

血糖尿酸測試儀為自測用體外診斷醫(yī)療器械，與江蘇魚躍凱立特生物科技有限公司生產(chǎn)的血糖試紙、尿酸試紙配套使用，用于家庭及醫(yī)療場所體外定量檢測指尖新鮮毛細(xì)血管全血、靜脈血和動脈血中的葡萄糖濃度及指尖新鮮毛細(xì)血管全血中的尿酸濃度。靜脈血和動脈血僅由專業(yè)醫(yī)護人員在醫(yī)療單位使用。該產(chǎn)品只用于監(jiān)測血糖、尿酸的控制情況，不能用于糖尿病、高尿酸血癥等相關(guān)病癥的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。

生產(chǎn)地址：

丹陽市開發(fā)區(qū)百勝路1號（6號樓）(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格：

GU300、GU301、GU310、GU311、GU312、GU320、GU321、GU302、GU303

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91321100703952657W。

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