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產(chǎn)品名稱：

血糖尿酸測(cè)試儀

注冊(cè)人名稱：

三諾生物傳感股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20172220324

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-25

有效期至：

2027-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由主機(jī)及配件組成。主機(jī)為血糖尿酸測(cè)試儀，由電路板、液晶顯示屏、功能按鍵、外殼、數(shù)據(jù)傳輸模塊（選配）、血糖尿酸測(cè)試儀內(nèi)置軟件（V01）組成。配件有數(shù)據(jù)線（選配）、藍(lán)牙適配器（選配）、電池、采血筆（經(jīng)醫(yī)療器械備案的合格產(chǎn)品，選配）。

適用范圍：

血糖尿酸測(cè)試儀與配套血糖測(cè)試條或者尿酸測(cè)試條配套使用，分別用于毛細(xì)血管全血或靜脈全血的葡萄糖、尿酸濃度測(cè)試。

變更情況：

原注冊(cè)證號(hào)：湘械注準(zhǔn)20172400324

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

EA-11型、EA-12型、EA-18型、UG-11、UG-11 Air、UG-11 Code、UG-12、易新101

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：湘械注準(zhǔn)20172400324