血糖尿酸測試儀

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血糖尿酸測試儀

注冊人名稱：

愛森斯（江蘇）生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20252222114

注冊人住所：

蘇州市張家港市鳳凰鎮(zhèn)港口街道華泰路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-11-12

有效期至：

2030-11-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由液晶顯示屏、電路板、按鍵、軟件組件(軟件名稱：血糖尿酸測試儀軟件，型號規(guī)格：HGM-2x，發(fā)布版本：1)和外殼組成。

適用范圍：

預(yù)期與愛森斯(江蘇)生物科技有限公司生產(chǎn)的HGM-STP5血糖尿酸試紙(干化學(xué)法)組合使用，用于體外定量檢測人體新鮮指尖毛細(xì)血管全血及含抗凝劑(EDTA、肝素鈉)的靜脈血中的葡萄糖和尿酸濃度。該產(chǎn)品只用于監(jiān)測糖尿病患者血糖控制的效果和高尿酸血癥患者尿酸控制的效果，不能用于糖尿病和高尿酸血癥的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。用于普通人血糖和尿酸檢測，不包含新生兒。

生產(chǎn)地址：

蘇州市張家港市鳳凰鎮(zhèn)港口街道華泰路

型號規(guī)格：

HGM-209GT、HGM-210GT、HGM-211GT

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

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