數(shù)字化攝影X射線機

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

數(shù)字化攝影X射線機

注冊人名稱：

柯尼卡美能達(dá)再啟醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20212060356

注冊人住所：

嘉定工業(yè)區(qū)葉城路1211號6幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-10

有效期至：

2026-06-09

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、X射線管組件、限束器、管組件支架、立式攝影架、顯示器、防散射濾線柵、數(shù)字X射線成像系統(tǒng)、攝片床（選配）和長骨拼接支架（選配）組成。其中數(shù)字X射線成像系統(tǒng)包括平板探測器、圖像診斷處理軟件（發(fā)布版本：V1）、電腦主機。具體產(chǎn)品配置表見附頁。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)對患者進(jìn)行常規(guī)X射線攝影，獲得單幅X射線影像供臨床診斷用。

變更情況：

注冊人住所變更為：上海市嘉定區(qū)葉城路1211號4幢、6幢。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212060356”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-07-07

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)葉城路1211號4幢101室、上海市嘉定區(qū)葉城路1211號5幢101室、上海市嘉定區(qū)葉城路1211號6幢

型號規(guī)格：

AeroDR C65（選配一~選配六）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

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