數字化攝影X射線機

國產失效注冊第二類

產品名稱：

數字化攝影X射線機

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20182300269

注冊人住所：

嘉定工業(yè)區(qū)葉城路1211號6幢

批準(備案)日期：

2018-07-27

有效期至：

2023-07-26

結構及組成：

產品由高壓發(fā)生器、X射線管組件、限束器、管組件支架、立式攝影架、顯示器、防散射濾線柵、數字X射線成像系統(tǒng)、攝片床（選配）和長骨拼接支架（選配）組成。其中成像系統(tǒng)包括平板探測器、圖像診斷處理軟件（發(fā)布版本：V1）、電腦主機。

適用范圍：

用于對患者的X射線攝影，獲得單幅影像供臨床診斷。

變更情況：

生產地址由“上海市嘉定區(qū)葉城路1211號4幢、5幢、6幢”變更為“上海市嘉定區(qū)葉城路1211號4幢101室、上海市嘉定區(qū)葉城路1211號5幢101室、上海市嘉定區(qū)葉城路1211號6幢”。

生產地址：

上海市嘉定區(qū)葉城路1211號4幢101室、上海市嘉定區(qū)葉城路1211號5幢101室、上海市嘉定區(qū)葉城路1211號6幢

型號規(guī)格：

AeroDR F65(選配一～選配六)

管理類別：

第二類

備注：

不適用于牙科及乳腺X射線攝影，不適用于數字減影血管造影X射線攝影。新生兒、嬰兒和危重癥患者在臨床醫(yī)生指導下進行。禁止對孕婦進行曝光。

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