數(shù)字化攝影X射線機

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

數(shù)字化攝影X射線機

注冊人名稱：

柯尼卡美能達再啟醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20182300270

注冊人住所：

上海市嘉定工業(yè)區(qū)葉城路1211號6幢

批準(備案)日期：

2018-07-27

有效期至：

2023-07-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、X射線管組件、限束器、攝片床（含管組件支架）、立式攝影架、數(shù)字X射線成像系統(tǒng)或無線數(shù)字平板探測器及影像系統(tǒng)、顯示器防散射濾線柵組成。其中數(shù)字X射線成像系統(tǒng)包括平板探測器（選配一～選配三）、圖像診斷處理軟件（發(fā)布版本：V1）和電腦主機；無線數(shù)字平板探測器及影像系統(tǒng)包括平板探測器、圖像處理軟件（發(fā)布版本：IRayDR 1）、電腦主機。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)對患者進行常規(guī)X射線攝影，獲得單幅X射線影像供臨床診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)葉城路1211號4幢、5幢、6幢

型號規(guī)格：

LiteDR(選配一～選配四)

管理類別：

第二類

備注：

不適用于牙科及乳腺X射線攝影，不適用于數(shù)字減影血管造影X射線攝影。新生兒、嬰兒和危重癥患者在臨床醫(yī)生指導(dǎo)下進行。禁止對孕婦進行曝光。

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