血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）

注冊人名稱：

湖南達(dá)優(yōu)醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222400419

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)盛世路長沙E中心企業(yè)總部C3棟510號(hào)房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-04

有效期至：

2027-03-03

結(jié)構(gòu)及組成：

每片試片含有20單位的脫氫酶酵素 (FAD-GDH)，0.12 mg的赤血鹽 (Potassium ferricyanide)，和1.8 mg的不反應(yīng)物質(zhì) (Non-reactive ingredients)。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于體外定量檢測指尖新鮮毛細(xì)血管全血的葡萄糖濃度。

變更情況：

變更時(shí)間：2023-03-22n變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“湖南省長沙市瀏陽市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長沙E中心二期B5棟2層202-3號(hào)房”變更為“瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)盛世路長沙E中心企業(yè)總部C3棟510號(hào)房”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長沙市瀏陽市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長沙E中心二期B5棟2層202-3號(hào)房”變更為“瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心 27 棟一層 102號(hào)房”。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心 27 棟一層 102號(hào)房

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：DY-2H 規(guī)格：單片裝、10片裝、25片裝、50片裝、25片裝*2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件：4℃～40℃，相對濕度10～85%，切勿冷藏或冷凍。試紙有效期：24個(gè)月，開封后有效期為90天。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	湘械注準(zhǔn)20222400419	DY-2H 30人份\|盒	150.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	湘械注準(zhǔn)20222400419	DY-2H 10人份\|盒	50.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	湘械注準(zhǔn)20222400419	DY-2H 50人份\|盒	250.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	湘械注準(zhǔn)20222400419	DY-2H 25人份\|盒	125.0000

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