血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）

注冊人名稱：

愛森斯（江蘇）生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20192401095

注冊人住所：

蘇州市張家港市鳳凰鎮(zhèn)港口街道華泰路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-30

有效期至：

2024-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

葡萄糖脫氫酶（曲霉屬）3.4 U，電子傳遞介質(zhì)9.2 μg（三氯化六氨合釕8.5 μg和硫堇0.7 μg），表面活性劑（聚乙烯醇）2.3 μg，非反應(yīng)物質(zhì)29.2 μg。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體新鮮指尖毛細(xì)血管全血中的葡萄糖含量。

變更情況：

2023-10-30產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化變更由“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容

生產(chǎn)地址：

蘇州市張家港市鳳凰鎮(zhèn)港口街道華泰路

型號規(guī)格：

型號：i-sens 631,632 ，規(guī)格：10條\\/瓶、25條\\/瓶、25條×2瓶\\/盒、50條\\/瓶

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

溫度1℃-30℃，濕度10%-90%的室內(nèi)存放，避免日光直射及高溫，禁止放入冰箱冷藏或冷凍。未開封時(shí)有效期24個(gè)月，開封后有效期18個(gè)月。取出試紙后立即蓋緊瓶蓋，取出的試紙須立即使用。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192401095”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第43批	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20192401095	50條\|瓶	225.0000
江西省+動態(tài)第43批	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20192401095	25條×2瓶\|盒	225.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20192401095	型號：i-sens 631，632；25 條/瓶	100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20192401095	型號：i-sens 631,632；25 條X2 瓶/盒	195.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20192401095	型號：i-sens 631,632；50 條/瓶	195.0000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20192401095	型號：i-sens 631，632；25 條/瓶	4.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20192401095	型號：i-sens 631,632；25 條X2 瓶/盒	3.90
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20192401095	型號：i-sens 631,632；50 條/瓶	3.90

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