牙科種植用鉆

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

牙科種植用鉆

注冊人名稱：

西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

陜械注準(zhǔn)20232170063

注冊人住所：

陜西省西安市高新區(qū)畢原一路西段1451號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-06

有效期至：

2028-07-05

結(jié)構(gòu)及組成：

牙科種植用鉆由柄部和工作端組成，包含球鉆、先鋒鉆、擴(kuò)孔鉆、攻絲鉆、側(cè)切鉆、定位鉆、其材質(zhì)符合ASTM-A564/A564M-19規(guī)定的S46500或ASTM-F899-20規(guī)定的S42010、440B、420F Mod不銹鋼材料制造，非無菌形式提供。工作端（除球鉆）表面采用類金剛石（DLC）涂層處理，桿部無涂層。

適用范圍：

產(chǎn)品用于口腔種植手術(shù)過程中，制備與使用型號種植體相匹配的種植窩洞。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市高新區(qū)畢原一路西段1451號

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

第二類

備注：

依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》（2017年第104號公告），該產(chǎn)品屬于17-04-07，管理類別為II類。

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