牙科種植用鉆

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

牙科種植用鉆

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

陜械注準(zhǔn)20242170147

注冊人住所：

陜西省西安市高新區(qū)畢原一路西段1451號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-18

有效期至：

2029-09-17

結(jié)構(gòu)及組成：

科種植用鉆由柄部和工作端組成，包含球鉆、先鋒鉆、擴(kuò)孔鉆、定位鉆、螺釘鉆頭,其材質(zhì)符合ASTM-A564/A564M-19規(guī)定的S46500不銹鋼材料制造，非無菌形式提供。工作端（除球鉆、螺釘鉆頭外）表面采用類金剛石（DLC)涂層處理，桿部無涂層。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于在牙科種植手術(shù)過程中預(yù)備種植窩洞。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市高新區(qū)畢原一路西段1451號

型號規(guī)格：

見“產(chǎn)品技術(shù)要求” 附錄D

管理類別：

第二類

備注：

禁忌證：1.免疫缺陷。2.精神疾病或嚴(yán)重心理障礙。3. 嚴(yán)重的精神系統(tǒng)疾病（如：中風(fēng)，帕金森病，阿爾茲海默氏?。?。4.在牙科植入物介入前的三個月內(nèi)有腫瘤和接受化療或進(jìn)行放射治療的患者。5.其它不適合接受口腔種植手術(shù)的情況。

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