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牙科種植用鉆(Dental Drills)

進(jìn)口 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

牙科種植用鉆(Dental Drills)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20252170371

注冊(cè)人住所：

4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由符合ASTM A276的不銹鋼420、符合ASTM A564的不銹鋼17-4PH或符合ASTM F899的不銹鋼1.4197制成，分為無(wú)涂層和帶涂層兩種情況，帶涂層的處理方式為氮化鈦涂層。交付狀態(tài)包括無(wú)菌和非無(wú)菌，無(wú)菌產(chǎn)品的滅菌方式為輻照滅菌，有效期為5年。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于口腔種植修復(fù)手術(shù)過程中，制備與所用種植體相匹配的種植窩洞。

代理公司：

皆美（上海）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

上海市長(zhǎng)寧區(qū)婁山關(guān)路555號(hào)2001-2002室

生產(chǎn)地址：

4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA; C/Islas Baleares, 50, Pol. Ind. Fuente del Jarro, Paterna, Valencia, 46988, Spain; Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338 Switzerland; Fabrikstrasse 35, 3286 Muntelier Switzerland

管理類別：

Ⅱ