嬰兒顱骨矯形固定器

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

嬰兒顱骨矯形固定器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

杭州鯨川醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20252041846

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市上城區(qū)東寧路553號(hào)1幢2層2364室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-11-02

有效期至：

2030-11-01

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由外殼、泡棉內(nèi)襯、魔術(shù)扣和固定帶組成。

適用范圍：

適用于3-18個(gè)月之間的嬰幼兒，通過(guò)給嬰幼兒頭部接觸部位一定的壓力，治療先天性或后天發(fā)生的非對(duì)稱(chēng)或斜頭癥及短頭癥的矯形器械。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市拱墅區(qū)新天地商務(wù)中心 5 幢東樓 305 室（委托生產(chǎn)，受托生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)：杭州優(yōu)他醫(yī)藥科技有限公司）

型號(hào)規(guī)格：

BR(短頭前開(kāi)口型)、ABR-L(非對(duì)稱(chēng)短頭左開(kāi)口型)、ABR-R(非對(duì)稱(chēng)短頭右開(kāi)口型)、PL-L(斜頭左開(kāi)口型)、PL-R(斜頭右開(kāi)口型)、SC-L(長(zhǎng)頭左開(kāi)口型)、SC-R(長(zhǎng)頭右開(kāi)口型)

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：杭州優(yōu)他醫(yī)藥科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91330105MA27XN5CX5。

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