醫(yī)用霧化器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用霧化器

注冊(cè)人名稱：

東莞市正生瑞生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20152661467

注冊(cè)人住所：

東莞市清溪鎮(zhèn)三中村委會(huì)太湖村

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-06

有效期至：

2025-07-09

結(jié)構(gòu)及組成：

ZSR-SN01-AM由01款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、01款成人面罩、轉(zhuǎn)接頭組成；rnZSR-SN01-CM由01款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、01款兒童面罩、轉(zhuǎn)接頭組成；rnZSR-SN01-AO由01款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、01款口腔吸嘴組成；rnZSR-SN02-AM由02款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、02款成人面罩組成；rnZSR-SN02-CM由02款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、02款兒童面罩組成；rnZSR-SN03-AM由03款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、03款成人面罩組成；rnZSR-SN03-CM由03款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、03款兒童面罩組成；rnZSR-SN03-AO由03款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、03款口腔吸嘴組成；rnZSR-SN04-AM由04款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、04款成人面罩、轉(zhuǎn)接頭組成；rnZSR-SN04-CM由04款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、04款兒童面罩、轉(zhuǎn)接頭組成；rnZSR-SN04-AO由04款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、04款口腔吸嘴、轉(zhuǎn)接頭組成；rnZSR-SN05-AM由05款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、05款成人面罩、05款口腔吸嘴組成；rnZSR-SN05-CM由05款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、05款兒童面罩、05款口腔吸嘴組成組成；rnZSR-SN06-AM由06款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、06款硅膠成人面罩組成；rnZSR-SN06-CM由06款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、06款硅膠兒童面罩組成；rnZSR-SN07-AM由07款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、07款硅膠成人面罩組成；rnZSR-SN07-CM由07款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、07款硅膠兒童面罩組成；rnZSR-SN08-AM由08款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、08款硅膠成人面罩、08款口腔吸嘴組成；rnZSR-SN08-CM由08款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、08款硅膠兒童面罩、08款口腔吸嘴組成。

適用范圍：

供醫(yī)療單位配合藥物對(duì)呼吸道疾病患者作吸入霧化治療用。

變更情況：

2020-07-14: 1、型號(hào)、規(guī)格由“ZSR-SN01-AO、ZSR-SN03-AO、ZSR-SN04-AO、ZSR-SN01-AM、ZSR-SN02-AM、ZSR-SN03-AM、ZSR-SN04-AM、ZSR-SN01-CM、ZSR-SN02-CM、ZSR-SN03-CM、ZSR-SN04-CM”變更為“ZSR-SN01-AO、ZSR-SN03-AO、ZSR-SN04-AO、ZSR-SN01-AM、ZSR-SN02-AM、ZSR-SN03-AM、ZSR-SN04-AM、ZSR-SN01-CM、ZSR-SN02-CM、ZSR-SN03-CM、ZSR-SN04-CM、ZSR-SN05-AM、ZSR-SN06-AM、ZSR-SN07-AM、ZSR-SN08-AM、ZSR-SN05-CM、ZSR-SN06-CM、ZSR-SN07-CM、ZSR-SN08-CM”。rn2、結(jié)構(gòu)及組成由“ZSR-SN01-AM由01款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、01款成人面罩、轉(zhuǎn)接頭組成；ZSR-SN01-CM由01款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、01款兒童面罩、轉(zhuǎn)接頭組成；ZSR-SN01-AO由01款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、01款口腔吸嘴組成；ZSR-SN02-AM由02款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、02款成人面罩組成；ZSR-SN02-CM由02款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、02款兒童面罩組成；ZSR-SN03-AM由03款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、03款成人面罩組成；ZSR-SN03-CM由03款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、03款兒童面罩組成；ZSR-SN03-AO由03款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、03款口腔吸嘴組成；ZSR-SN04-AM由04款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、04款成人面罩、轉(zhuǎn)接頭組成；ZSR-SN04-CM由04款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、04款兒童面罩、轉(zhuǎn)接頭組成；ZSR-SN04-AO由04款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、04款口腔吸嘴、轉(zhuǎn)接頭組成。”變更為“ZSR-SN01-AM由01款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、01款成人面罩、轉(zhuǎn)接頭組成；rnZSR-SN01-CM由01款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、01款兒童面罩、轉(zhuǎn)接頭組成；rnZSR-SN01-AO由01款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、01款口腔吸嘴組成；rnZSR-SN02-AM由02款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、02款成人面罩組成；rnZSR-SN02-CM由02款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、02款兒童面罩組成；rnZSR-SN03-AM由03款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、03款成人面罩組成；rnZSR-SN03-CM由03款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、03款兒童面罩組成；rnZSR-SN03-AO由03款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、03款口腔吸嘴組成；rnZSR-SN04-AM由04款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、04款成人面罩、轉(zhuǎn)接頭組成；rnZSR-SN04-CM由04款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、04款兒童面罩、轉(zhuǎn)接頭組成；rnZSR-SN04-AO由04款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、04款口腔吸嘴、轉(zhuǎn)接頭組成；rnZSR-SN05-AM由05款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、05款成人面罩、05款口腔吸嘴組成；ZSR-SN05-CM由05款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、05款兒童面罩、05款口腔吸嘴組成組成；ZSR-SN06-AM由06款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、06款硅膠成人面罩組成；rnZSR-SN06-CM由06款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、06款硅膠兒童面罩組成；rnZSR-SN07-AM由07款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、07款硅膠成人面罩組成；rnZSR-SN07-CM由07款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、07款硅膠兒童面罩組成；rnZSR-SN08-AM由08款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、08款硅膠成人面罩、08款口腔吸嘴組成；ZSR-SN08-CM由08款霧化杯、輸氣導(dǎo)管、08款硅膠兒童面罩、08款口腔吸嘴組成?！?。rn3、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(yè)（共11頁(yè)）。

生產(chǎn)地址：

東莞市清溪鎮(zhèn)三中村委會(huì)太湖村清鳳路448號(hào)1、2、3層

型號(hào)規(guī)格：

ZSR-SN01-AO、ZSR-SN03-AO、ZSR-SN04-AO、ZSR-SN01-AM、ZSR-SN02-AM、ZSR-SN03-AM、ZSR-SN04-AM、ZSR-SN01-CM、ZSR-SN02-CM、ZSR-SN03-CM、ZSR-SN04-CM、ZSR-SN05-AM、ZSR-SN06-AM、ZSR-SN07-AM、ZSR-SN08-AM、ZSR-SN05-CM、ZSR-SN06-CM、ZSR-SN07-CM、ZSR-SN08-CM

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20152661467。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
陜西省普通醫(yī)用耗材第三批網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果	醫(yī)用霧化器	粵械注準(zhǔn)20152661467	ZSR-SN01-AO、ZSR-SN02-AM、ZSR-SN02-CM、ZSR-SN01-AM、ZSR-SN01-CM、ZSR-SN03-AM、ZSR-SN03-AO、ZSR-SN03-CM、ZSR-SN04-AM、ZSR-SN04-AO、ZSR-SN04-CM	30.8

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