醫(yī)用霧化器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用霧化器

注冊(cè)人名稱：

寧波美迪康醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2540146號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-03-09

有效期至：

2015-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品中的導(dǎo)管采用無(wú)毒聚氯乙烯材料制作,其余部件材料采用丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物(ABS)材料制作。面罩式霧化器由氣瓶接頭、導(dǎo)管、霧化罐、過(guò)渡接、罩體、鋁卡、松緊帶組成,根據(jù)尺寸分為特大(XL)、大(L)、中(M)、小(S)四種規(guī)格;咬嘴式霧化器由氣瓶接頭、導(dǎo)管、霧化罐、波紋管、三通、咬嘴組成。產(chǎn)品外觀應(yīng)無(wú)氣泡、開(kāi)裂;最大輸出霧化量應(yīng)不小于0.15ml/min;霧化器的最大裝藥液量的允差應(yīng)為標(biāo)稱值的±5%;產(chǎn)品各連接處的連接應(yīng)牢固,能承受10N的靜態(tài)軸向拉力;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌、無(wú)細(xì)胞毒性、無(wú)致敏;咬嘴式霧化器的咬

適用范圍：

產(chǎn)品以氧氣或無(wú)油壓縮空氣作為動(dòng)力源,供霧化吸入治療用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2627-2011《醫(yī)用霧化器》

生產(chǎn)地址：

寧波奉化市尚田鎮(zhèn)金地寺

型號(hào)規(guī)格：

面罩式(XL、L、、M、S)、咬嘴式

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