醫(yī)用霧化器

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用霧化器

注冊(cè)人名稱：

杭州源通醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2540545號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-10-22

有效期至：

2014-10-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品中的導(dǎo)管采用無毒聚氯乙烯材料制成,其余部件采用丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物(ABS)材料制成。面罩式霧化器由氣瓶接頭、導(dǎo)管、霧化罐、過渡接、罩體、鋁卡、松緊帶組成,根據(jù)尺寸分為大(L)、中(M)和小(S)三種規(guī)格;咬嘴式霧化器由氣瓶接頭、導(dǎo)管、霧化罐、波紋管、三通、咬嘴組成。產(chǎn)品外觀應(yīng)無氣泡、開裂,面罩表面應(yīng)光滑、無毛刺等缺陷;最大輸出霧化量應(yīng)不小于0.15ml/min;霧化器的最大裝藥液量的允差應(yīng)為標(biāo)稱值的±5%;產(chǎn)品各連接處的連接應(yīng)牢固,能承受10N的靜態(tài)軸向拉力;產(chǎn)品應(yīng)無菌、無細(xì)胞毒性、無致敏;咬嘴

適用范圍：

產(chǎn)品以氧氣或無油壓縮空氣為動(dòng)力源,供霧化吸入治療用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2532-2010《醫(yī)用霧化器》

型號(hào)規(guī)格：

面罩式(L、M、S)、咬嘴式

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