醫(yī)用重組膠原蛋白凍干敷料

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白凍干敷料

注冊人名稱：

百年合縱藥業(yè)（貴州）有限公司

注冊(備案)號：

黔械注準(zhǔn)20252140166

注冊人住所：

貴州省黔東南苗族侗族自治州凱里市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)寶京二路黔東南高新區(qū)第一產(chǎn)業(yè)園1#標(biāo)準(zhǔn)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-29

有效期至：

2030-08-28

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用重組膠原蛋白凍干敷料I型為重組膠原蛋白凍干品；II型由A瓶(內(nèi)裝重組膠原蛋白凍干品)、B瓶(純化水)和容器組成;其中重組膠原蛋白凍干品由重組膠原蛋白和海藻糖組成。包裝容器為玻璃瓶。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌提供。一次性使用。

適用范圍：

用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面/植發(fā)等創(chuàng)面)的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

貴州省黔東南苗族侗族自治州凱里市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)寶京二路黔東南高新區(qū)第一產(chǎn)業(yè)園1#標(biāo)準(zhǔn)廠房

型號規(guī)格：

Ⅰ型：500mg、450mg、400mg、350mg、300mg、250mg、200mg、150mg、125mg、112.5mg、100mg、87.5mg、75mg、62.5mg、50mg、37.5mg、25mg、12.5mg；Ⅱ型：A瓶+B瓶:400mg+10ml、360mg+9ml、320mg+8ml、200mg+5ml、180mg+4.5ml、160mg+4ml、140mg+3.5ml、120mg+3ml、100mg+2.5ml、80mg+2ml、60mg+1.5ml、40mg+1ml、20mg+0.5ml。

管理類別：

Ⅱ

備注：

(修改)無

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